今日（2日），國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序，批準(zhǔn)了我國(guó)首款干細(xì)胞治療藥品——艾米邁托賽注射液的上市申請(qǐng)。這款藥品是罕見(jiàn)病用藥，專治14歲以上人群因血液系統(tǒng)疾病進(jìn)行造血干細(xì)胞移植后出現(xiàn)的并發(fā)癥。
據(jù)專家介紹，移植物抗宿主病是異基因造血干細(xì)胞移植術(shù)后的一大并發(fā)癥，病情嚴(yán)重時(shí)甚至可能導(dǎo)致患者死亡。這款新藥作為處方藥，將在各大醫(yī)院憑醫(yī)生處方，為患者提供新的治療選擇。
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我國(guó)批準(zhǔn)的間充質(zhì)干細(xì)胞藥品用于治療什么疾?。?/strong>
艾米邁托賽注射液是我國(guó)首款獲批上市的間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）治療藥品，主要用于治療激素治療失敗的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。GVHD是異基因造血干細(xì)胞移植后，由供者淋巴細(xì)胞攻擊受者組織引發(fā)的一類多器官綜合征，可累及皮膚、胃腸道、肝、肺和黏膜表面等。防治 GVHD 對(duì)移植成功、患者長(zhǎng)期生存及生活質(zhì)量至關(guān)重要。
目前，間充質(zhì)干細(xì)胞在其他疾病領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行中，尚無(wú)確切的臨床安全有效性數(shù)據(jù)。
干細(xì)胞藥物是萬(wàn)能的嗎？治療存在哪些誤區(qū)？
盡管在免疫損傷、糖尿病、肝臟等疾病領(lǐng)域的干細(xì)胞藥物都已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，但專家提醒，干細(xì)胞并非萬(wàn)能藥，使用前需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)，不能盲目治療。
對(duì)于市面上出現(xiàn)的所謂“干細(xì)胞產(chǎn)品”，專家警告，這些產(chǎn)品若不合規(guī)，可能會(huì)引發(fā)發(fā)炎、異物反應(yīng)，甚至感染等風(fēng)險(xiǎn)。一些商品甚至打著“口服干細(xì)胞”的旗號(hào)進(jìn)行銷售，但專家指出，沒(méi)有臨床證據(jù)支持口服干細(xì)胞具有治療效果。
國(guó)家藥監(jiān)局提示，間充質(zhì)干細(xì)胞治療藥品作為處方藥，應(yīng)在正規(guī)醫(yī)院醫(yī)生的指導(dǎo)下，憑處方使用，并嚴(yán)格按照說(shuō)明書規(guī)定的適應(yīng)證、用法用量等要求規(guī)范使用。
來(lái)源：央視新聞
[編輯：趙小博]
